“药械化”不良反应监测工作是有效控制药品、医疗器械、化妆品风险，保障公众用药安全的重要措施。2023年，我局积极推进药械化不良反应/事件监测工作，全年共上报药品不良反应1125例，医疗器械587例，化妆品94例，均超额完成任务。2024年，我局将秉承2023年良好态势，全面谋划部署，完善工作机制、强化业务指导，积极推动不良反应监测工作不断深化，提升“两品一械”风险防控能力。

    加强组织部署，压实主体责任——我局将联合市卫健局制定印发《陆丰市医疗卫生机构2024年药品及医疗器械不良反应/事件监测工作任务表》，把工作任务分解到辖区各级医疗机构，进一步明确职责，层层落实工作任务。

    强化业务培训，提升监测能力——我局拟计划组织我市医疗机构不良反应监测人员参加“药械化”安全监测业务专项培训，对不良反应法律法规、监测系统操作流程、报告质量等多方面进行实务培训，加深工作人员对“药械化”安全监测工作意义的认识，提升监测工作水平，确保有序推进不良反应监测工作。

    加强监测指导，督促积极上报——我局将制定计划深入基层医疗机构调研指导监测上报工作，宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规，同时传达上级部门对不良反应上报相关要求。并坚持一季度一通报方式，将上报情况以文件形式通报传达给市卫健局和各上报单位，督促辖区上报单位履行好不良反应上报义务，落实监测报告责任。

    加大宣传力度，提高“药械化”不良反应知晓率——我局将在今年开展的“全国安全用药月”、“医疗器械宣传周”、“化妆品安全宣传周”等活动中，开展不良反应知识宣传，实现宣传进社区、进企业、进农村，提升群众对“药械化”不良反应的知晓率及主动性，有效提升药械化不良反应/事件监测工作群众基础。