为贯彻落实中央、省、市药品安全专项整治行动和疫情防控工作部署要求，紧紧围绕“保障人民群众药品安全”的核心任务，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，进一步规范我市“两品一械”行业秩序，我局执法人员与汕尾市局执法监督科执法人员组成联合检查小组在陆丰市辖区内深入开展医疗器械安全专项整治行动。

    行动中，执法人员聚焦重点产品、重点企业和重点环节，深入开展专项整治和风险隐患排查工作。主要重点检查经营环节的购销渠道、进货查验记录和销售记录；是否存在未经许可从事经营医疗器械：是否存在经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；检查使用环节的医疗器械使用质量管理制度、产品购进渠道、是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；购进、验收记录是否齐全等方面。

    截至目前，共检查经营企业25家次，使用单位1家次，立案查处案件8宗。

    通过此次专项整治行动，进一步督促企业全面落实质量安全主体责任，深入梳理排查风险隐患，持续加强风险防控和质量管理，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线，切实保障医疗器械产品质量安全。